DATA DA PUBLICAÇÃO 25/09/2009 | Saúde e Ciência
Johnson e Johnson recolhe lotes de Tylenol para crianças nos EUA
A farmacêutica Johnson & Johnson está recolhendo lotes do remédio Tylenol para crianças e bebês distribuídos nos Estados Unidos devido à possibilidade de contaminação por bactérias. Os lotes suspeitos do produto foram fabricados entre abril e junho de 2008.
A bactéria encontrada, a Burkholderia cepacia, pode causar graves infecções em pacientes de alto risco, com doenças pulmonares ou comprometimento do sistema imunológico. Em hospitais, ela está associada a surtos de infecção por contaminação de antissépticos, medicamentos, água para hemodiálise e lipídeos.
No último dia 18, uma unidade da J&J nos EUA consultou a responsável pelo controle de remédios no país, a FDA (agência reguladora de remédios e alimentos nos EUA), e começou o recall voluntário de cerca de 50 lotes do produto como precaução.
A companhia afirmou em comunicado que um dos ingredientes do remédio não atingiu os requisitos de qualidade internos e uma bactéria foi detectada em uma porção de matéria prima, que não foi usada no produto final. Mesmo assim, a empresa preferiu recolher os lotes suspeitos de contaminação.
Em 1982, a J&J teve que recolher lotes de Tylenol, após a morte de sete pessoas na região de Chicago. Depois foi constatado que alguém --nunca identificado-- havia trocado as pílulas de embalagens por cápsulas venenosas e as colocado em circulação. Após o acontecimento, a empresa retirou 31 milhões de frascos das prateleiras dos EUA e desenvolveu novas embalagens e meios de remessa do produto.
Com Reuters
A bactéria encontrada, a Burkholderia cepacia, pode causar graves infecções em pacientes de alto risco, com doenças pulmonares ou comprometimento do sistema imunológico. Em hospitais, ela está associada a surtos de infecção por contaminação de antissépticos, medicamentos, água para hemodiálise e lipídeos.
No último dia 18, uma unidade da J&J nos EUA consultou a responsável pelo controle de remédios no país, a FDA (agência reguladora de remédios e alimentos nos EUA), e começou o recall voluntário de cerca de 50 lotes do produto como precaução.
A companhia afirmou em comunicado que um dos ingredientes do remédio não atingiu os requisitos de qualidade internos e uma bactéria foi detectada em uma porção de matéria prima, que não foi usada no produto final. Mesmo assim, a empresa preferiu recolher os lotes suspeitos de contaminação.
Em 1982, a J&J teve que recolher lotes de Tylenol, após a morte de sete pessoas na região de Chicago. Depois foi constatado que alguém --nunca identificado-- havia trocado as pílulas de embalagens por cápsulas venenosas e as colocado em circulação. Após o acontecimento, a empresa retirou 31 milhões de frascos das prateleiras dos EUA e desenvolveu novas embalagens e meios de remessa do produto.
Com Reuters
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